RhG-CSF-Injektion (Filgrastim) (Rekombinanter menschlicher Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor) – ein Medikament zur Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen, CAS-Nr.: 121181-53-1

BESCHREIBUNG

Filgrastim ist ein 175 Aminosäuren langer humaner Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF), der durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt wird. Filgrastim wird von Escherichia coli (E. coli)-Bakterien produziert, in die das Gen des humanen Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors eingeführt wurde. Filgrastim hat ein Molekulargewicht von 18.800 Dalton. Das Protein hat eine Aminosäuresequenz, die mit der natürlichen Sequenz identisch ist, die aus der Sequenzanalyse menschlicher DNA vorhergesagt wurde‚ mit Ausnahme der Hinzufügung eines N-terminalen Methionins, das für die Expression in E. coli erforderlich ist. Weil Filgrastim in E. coli produziert wird‚das Produkt ist nicht glykosyliert und unterscheidet sich somit von G-CSF, das aus einer menschlichen Zelle isoliert wurde.

FILGRASTIM-Injektion ist eine sterile, klare, farblose, konservierungsmittelfreie Flüssigkeit, die Filgrastim enthält

spezifische Aktivität von 1,0 ± 0,6 × 108 U/mg (gemessen durch einen Zell-Mitogenese-Assay). Das Produkt ist in Einzeldosis-Durchstechflaschen und Fertigspritzen erhältlich. Die Einzeldosis-Durchstechflaschen enthalten entweder 300 Mikrogramm/ml oder 480 Mikrogramm/1,6 ml Filgrastim. Die Einzeldosis-Fertigspritzen enthalten entweder 300 mcg/0,5 ml oder

48 0 µg/0,8 ml Filgrastim.

Wirkmechanismus

Kolonie-stimulierende Faktoren sind Glykoproteine, die auf hämatopoetische Zellen einwirken, indem sie an spezifische Zelloberflächenrezeptoren binden und die Proliferation, die Differenzierungsverpflichtung und eine gewisse funktionelle Endzellaktivierung stimulieren. Endogenes G-CSF ist ein linienspezifischer koloniestimulierender Faktor, der von Monozyten, Fibroblasten und Endothelzellen produziert wird. G-CSF reguliert die Produktion von Neutrophilen im Knochenmark und beeinflusst die Proliferation von Neutrophilen-Vorläufern, Differenzierung und ausgewählte Endzellfunktionen (einschließlich verstärkter phagozytischer Fähigkeit, Priming des Zellstoffwechsels im Zusammenhang mit respiratorischen Bursts, antikörperabhängiger Abtötung und der erhöhten Expression einiger Zelloberflächenantigene). G-CSF ist nicht speziesspezifisch und es wurde gezeigt, dass es in vivo nur eine minimale direkte Wirkung hat

oder In-vitro-Wirkungen auf die Produktion oder Aktivität anderer hämatopoetischer Zelltypen als der Neutrophilenlinie.

Pharmakodynamik

In Phase-1-Studien mit 96 Patienten mit verschiedenen nichtmyeloischen Malignomen‚ FILGRASTIM

Die Verabreichung führte zu einem dosisabhängigen Anstieg der zirkulierenden Neutrophilenzahl über den Dosisbereich von 1 bis 70 mcg/kg/Tag. Dieser Anstieg der Neutrophilenzahl wurde beobachtet, ob FILGRASTIM intravenös (1 bis 70 Mikrogramm/kg zweimal täglich) oder subkutan (1 bis 3 Mikrogramm/kg einmal täglich) verabreicht wurde

täglich) ‚ oder durch kontinuierliche subkutane Infusion (3 bis 11 mcg/kg/Tag). Nach Absetzen der FILGRASTIM-Therapie kehrten die Neutrophilenzahlen in den meisten Fällen innerhalb von 4 Tagen auf den Ausgangswert zurück. Isolierte Neutrophile zeigten normale phagozytische (gemessen durch Zymosan-stimulierte Chemolumineszenz) und chemotaktische (gemessen durch Migration unter Agarose unter Verwendung von N-Formyl-Methionyl-Leucyl-Phenylalanin [fMLP] als Chemotaxin)-Aktivitätin-vitro.

Es wurde berichtet, dass die absolute Monozytenzahl bei den meisten Patienten dosisabhängig ansteigt

Empfang von FILGRASTIM; der Anteil der Monozyten in der Differenzialzählung blieb jedoch im Normbereich. Die absoluten Zahlen sowohl der Eosinophilen als auch der Basophilen veränderten sich nach der Verabreichung von FILGRASTIM nicht und lagen innerhalb des normalen Bereichs. Bei einigen gesunden Probanden und Krebspatienten wurde nach der Verabreichung von FILGRASTIM über einen Anstieg der Lymphozytenzahl berichtet. Während klinischer Studien erhaltene Differentiale der weißen Blutkörperchen (WBC) haben eine Verschiebung zu früheren Granulozyten-Vorläuferzellen (Linksverschiebung) gezeigt, einschließlich des Auftretens von Promyelozyten und Myeloblasten.

normalerweise während der Erholung der Neutrophilen nach der Chemotherapie

-induzierter Nadir. Außerdem wurden ‚Döhle-Körperchen‚ erhöhte Granulozytengranulation und hypersegmentierte Neutrophile beobachtet. Solche Veränderungen waren vorübergehend und gingen weder mit klinischen Folgen noch zwangsläufig mit einer Infektion einher.

[Name]

Generischer Name: Filgrastim

Handelsname: JILIFEN

Chemischer Name: Human Granulocyte-Colony Stimulating Factor (hG-CSF) Injektion

Der erste menschliche Granulozyten-stimulierende Faktor in China; Genehmigt durch deutsche GMP internationale Zertifizierung.

Das einzige hG-CSF, das in der Phase III der klinischen Prüfung validiert wurde. Die Qualität des rekombinanten Proteins erreichte den Standard von EP und USP.

Dosierung: Injektion

Spezifikation:

Ampulle: 50ug (0,2 ml: 4×106 IE), 75ug (0,3ml: 6×106 IE) 100 ug (0,4 ml: 8 × 106 IE), 150 ug (0,6 ml: 1,2 × 107 IE), 200 ug (0,8 ml: 1,6 × 107 IE), 300 ug (1,2 ml: 2,4 × 107 IE), 450 ug (1,8 ml: 3,6 × 107 IE)

Fertigspritze: 75 ug (0,25 ml: 6 × 1 0 6 IE), 15 0 ug (0,5 ml: 1,2 × 107 IE), 300 ug (0,5 ml: 2,4 × 107 IE). )

[Indikation]

1. Um die Neutrophilenzahlen nach einer Knochenmarktransplantation zu erhöhen;

2. Neutropenie, induziert durch Anti-Krebs-Chemotherapie;

3. Neutropenie begleitet von myelodysplastischem Syndrom;

4. Neutropenie begleitet von aplastischer Anämie;

5. Angeborene oder idiopathische Neutropenie.

Hangzhou Jiuyuan ist ein Top-Biotech-Joint Venture, das sich seit 1993 auf die Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln auf der Grundlage von Gentechnik und biochemischer Technologie spezialisiert hat. Es verfügt über Gentechnik-Workshops, Injektionsworkshops, pharmazeutische API-Workshops und andere Bereiche, darunter die Qualitätsmanagementabteilung, Lager, Konstruktionsabteilung usw., die alle nach GMP-Anforderungen gebaut sind. Jiuyuan ist mit fortschrittlichen Produktions- und Analyseinstrumenten wie Chromatographiesystemen, HPLC und Kapillarelektrophorese ausgestattet. Wir bieten qualitativ hochwertige Produkte und umfassende Verkaufsdienstleistungen, bitte kontaktieren Sie uns.

Marketing-Netzwerk

Konzentrieren Sie sich auf den Unternehmenszweck "Nehmen Sie die Gentechnik als Orientierung, leisten Sie Dienste für die menschliche Gesundheit". Das Unternehmen hält daran fest, den chinesischen Markt als Hauptorgan zu bedienen und einige ausländische Märkte als Hilfsunternehmen zu unterstützen. Jiuyuan Marketing pflegt ein professionelles, engagiertes und unternehmungslustiges pharmazeutisches Serviceteam, baut ein stabiles, glaubwürdiges und effizientes pharmazeutisches Servicenetzwerk auf und konzentriert sich auf die rechtzeitige Lieferung hochwertiger pharmazeutischer Produkte, die das Ergebnis wissenschaftlicher Forschung, Qualitätskontrolle und Produktion sind. für die dringend benötigten Patienten und einen effizienten Betrieb für einen sicheren, effektiven und wirtschaftlichen Einsatz.

Wir haben uns bemüht, die Fähigkeiten des professionellen pharmazeutischen Service zu verbessern, die Strahlungskapazität des pharmazeutischen Servicenetzwerks zu erweitern, und es ist unser ständiges Streben, Jiuyuan herzustellen

Pharmazeutische Produkte und Medizinprodukte im Dienste der menschlichen Gesundheit.

Das Vertriebsnetz erstreckt sich über das Land auf mehr als 30 Provinzen und Städte.

Die industrielle Landkarte wird immer größer und die Produkte des Unternehmens werden nach Asien, Südamerika, Europa, Afrika und in viele andere Länder exportiert.

Firmenehre

Nationales neues High-Tech-Unternehmen

Wichtiges neues High-Tech-Unternehmen des National Torch Plan

Nationales überlegenes Unternehmen des geistigen Eigentums

Neues Hightech-Forschungs- und Entwicklungszentrum der Provinz

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Berühmte Marke Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Biopharmazeutisches Forschungsinstitut für Gentechnik

Provinz Zhejiang pro Mu profitieren führende Unternehmen

Unterplattform für F&E-Technologie und Service für Gentechnik für neue Arzneimittel

Provinzialarbeitszentrum für postdoktorale wissenschaftliche Forschung

Ausgezeichnete Industrieprodukte in der Provinz Zhejiang

Arbeitszentrum für akademische Experten in Hangzhou

Hangzhou Top Ten neue High-Tech-Unternehmen

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

F: Welches Zertifikat haben Sie?

A: GMP, EUGMP und ISO14001.

F: Haben Sie den Test- und Audit-Service?

A: Ja, wir können Ihnen helfen, den vorgesehenen Prüfbericht für das Produkt und den vorgesehenen Werksauditbericht zu erhalten.

F: Was ist Ihr Versandservice?

A: Wir können Dienstleistungen für die Schiffsbuchung, Warenkonsolidierung, Zollerklärung, Vorbereitung der Versanddokumente und Massenlieferung am Verschiffungshafen anbieten.

Beliebte label: rhg-csf-Injektion (Filgrastim) (rekombinanter humaner Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor) – ein Medikament zur Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen, CAS-Nr.: 121181-53-1, China rhg-csf-Injektion (Filgrastim) (rekombinanter humaner Granulozyten-Kolonie- stimulierender Faktor) – ein Medikament zur Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen, ca. Nr.: 121181-53-1 Hersteller, Lieferanten, Fabrik, Krebspartnerinjektion, Onkologie -Liefereinspritzung, Anti-Krebs-Verteilungsinjektion, Tumorproduktinjektion, Onkologie -Lösungsinjektion, Onkologie -Kollaborationsinjektion