Fosaprepitant Dimeglumin zur Injektion, CAS-Nr.: 265121-04-8, Bulk und Injektion (Durchstechflasche) 150 mg/5 ml

BESCHREIBUNG

EMEND (Fosaprepitant) zur Injektion ist eine sterile, lyophilisierte Formulierung, die Fosaprepitant-Dimeglumin enthält, ein Prodrug von Aprepitant, einem Substanz-P/Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptorantagonisten, einem Antiemetika, das chemisch als 1-Deoxy bezeichnet wird -1-(Methylamino)-D-glucitol[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluormethyl)phenyl]ethoxy]-3-(4-fluorphenyl)-4-morpholinyl]methyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1,2,4- Triazol-1-yl]phosphonat (2:1) (Salz).

Seine Summenformel lautet C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) und seine Strukturformel lautet:

Fosaprepitant Dimeglumin ist ein weißes bis cremefarbenes, amorphes Pulver mit einem Molekulargewicht von 1004,83. Es ist in Wasser frei löslich.

Jede Durchstechflasche EMEND zur Injektion zur Verabreichung als intravenöse Infusion enthält 150 mg Fosaprepitant (entsprechend 245,3 mg Fosaprepitant-Dimeglumin) und die folgenden Hilfsstoffe: Dinatriumedetat (5,4 mg), Polysorbat 80 (75 mg), wasserfreie Lactose (375 mg), Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur pH-Einstellung).

Wirkmechanismus

Fosaprepitant ist ein Prodrug von Aprepitant und dementsprechend sind seine antiemetischen Wirkungen Aprepitant zuzuschreiben. Aprepitant ist ein selektiver hochaffiner Antagonist der humanen Substanz P/Neurokinin 1 (NK1)-Rezeptoren. Aprepitant hat eine geringe oder keine Affinität zu Serotonin (5-HT3), Dopamin und Kortikosteroidrezeptoren, den Zielen bestehender Therapien für chemotherapieinduzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV). In Tiermodellen wurde gezeigt, dass Aprepitant durch zytotoxische Chemotherapeutika wie Cisplatin induziertes Erbrechen über zentrale Wirkungen hemmt. Tierische und humane Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Studien mit Aprepitant haben

gezeigt, dass es die Blut-Hirn-Schranke passiert und NK1-Rezeptoren im Gehirn besetzt. Tier- und Humanstudien haben gezeigt, dass Aprepitant die antiemetische Aktivität des 5-HT3--Rezeptorantagonisten Ondansetron und des Corticosteroids Dexamethason verstärkt und sowohl die akute als auch die verzögerte Phase der Cisplatin-induzierten Emesis hemmt.

Pharmakodynamik

Herzelektrophysiologie

In einer randomisierten, doppelblinden, positiv kontrollierten, gründlichen QTc-Studie hatte eine Einzeldosis von 200- mg Fosaprepitant (etwa das 1,3-fache der empfohlenen Dosis) keine Auswirkung auf das QTc-Intervall.

Name:Fosaprepitant Dimeglumin

Fosaprepitant-Dimeglumin zur Injektion ist eine sterile, lyophilisierte Formulierung, die Fosaprepitant-Dimeglumin enthält, ein Prodrug von Aprepitant, einem Rezeptorantagonisten der Substanz P/Neurokinin-1 (NK1), einem Antiemetikum, das chemisch als 1-Deoxy{{ 3}}(Methylamino)-D-glucitol[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3, 5bis(trifluormethyl)phenyl]ethoxy]{{ 14}}(4-Fluorphenyl)-4-morpholinyl]methyl]-2, 5-Dihydro-5-oxo-1H-1, 2,4triazol-1-yl]phosphonat (2:1) (Salz).

Dosierung:Injektion

Spezifikation

150mg/5ml

Hinweise

Fosaprepitant Dimeglumin zur Injektion ist in Kombination mit anderen Antiemetika bei Erwachsenen angezeigt zur Vorbeugung von:

akute und verzögerte Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit anfänglichen und wiederholten Behandlungszyklen einer hoch emetogenen Krebs-Chemotherapie (HEC), einschließlich hochdosiertem Cisplatin.

verzögerte Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit anfänglichen und wiederholten Zyklen einer mäßig emetogenen Krebs-Chemotherapie (MEC).

Unternehmertum Impressum

1993

Am 31. Dezember wurde Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. in der Hangzhou Hightech Development Zone registriert und gegründet.

Jahr 1996

Am 14. Oktober erhielt das Unternehmen die Versuchsproduktionsnummer und das neue Arzneimittelzertifikat für Chinas erste rhG-CSF-Injektion „Jilifen“, das nach den USA und Japan das dritte Unternehmen weltweit ist, das dieses Medikament in Massenproduktion herstellt. Nation.

Jahr 2006

Im Juli wurde das vierte neue Produkt des Unternehmens, Yizhejia (Enoxaparin-Natrium), offiziell produziert und verkauft. Es war die erste Enoxaparin-Natrium-Injektion in meinem Land, die offiziell vom Staat genehmigt wurde.

Jahr 2013

Im Oktober reformierte das Unternehmen sein Marketingsystem und etablierte eine Entwicklungsstrategie von „Markt zuerst, Gesamtmarketing“.

Firmenehre

Nationales neues High-Tech-Unternehmen

Wichtiges neues High-Tech-Unternehmen des National Torch Plan

Nationales überlegenes Unternehmen des geistigen Eigentums

Neues Hightech-Forschungs- und Entwicklungszentrum der Provinz

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Berühmte Marke Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Biopharmazeutisches Forschungsinstitut für Gentechnik

FAQ

F: Wie viele verschiedene Arten von Produkten stellt Ihr Unternehmen her?

A: Jetzt haben wir 36 Produkte, einschließlich Pipeline-Produkte. Alle pharmazeutischen Herstellungsaktivitäten werden gemäß den GMP-Anforderungen durchgeführt. Die täglichen Lizenzierungs- und Regulierungsaktivitäten werden von der SFDA kontrolliert.

F: Was ist Ihre Zahlungsbedingung?

A: 30 Prozent Anzahlung vor der Produktion und 70 Prozent Restzahlung vor dem Versand.

F: Welche Zahlungsform können Sie akzeptieren?

A: T/T, Western Union, PayPal usw. Wir akzeptieren jede bequeme und schnelle Zahlungsbedingung.

F: Welches Zertifikat haben Sie?

A: GMP, EUGMP und ISO14001.

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