Enoxaparin-Natrium-Injektion – Antikoagulans und Antithrombotikum, CAS-Nr.: {{0}},2 ml:2000AxaIU (20mg), 0,4ml:4000AxaIU (40 mg), 0,6 ml: 6000 Axa IE (60 mg), 0,8 ml: 8000 Axa IE (80 mg), 10 ml: 100.000 Axa IE (1 g)

Chemischer Name: Enoxaparin-Natrium. Es ist eine Art Heparin-Natrium mit niedrigem Molekulargewicht. Es ist das Natriumsalz sulfatierter Glucosaminoglykane, das durch alkalischen Abbau des Benzylesterderivats von Heparin aus Schweinedarmschleimhaut gewonnen wird.

Strukturformel:

Wobei n= 1~21; R= -H oder -SO3Na; R1= -H oder -SO3Na oder COCH3;

R2=-H, R3= -CO2Na oder R2= -CO2Na, R3=-H.

Molekulargewicht: Das gewichtsmittlere Molekulargewicht liegt zwischen 3500 und 5500 Dalton.

[Eigenschaften]

Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.

[Angaben]

● Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen (Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Venen), insbesondere solcher, die mit orthopädischen oder allgemeinchirurgischen Eingriffen verbunden sein können.

● Behandlung einer bestehenden tiefen Venenthrombose mit oder ohne Lungenembolie (LE), nicht mit schweren medizinischen Symptomen, ausgenommen LE, die wahrscheinlich eine thrombolytische Therapie oder einen chirurgischen Eingriff erfordert.

● Behandlung von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt, gleichzeitig verabreicht mit Aspirin.

● Verhinderung der Thrombusbildung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse.

● Behandlung eines akuten Myokardinfarkts mit ST-Strecken-Hebung, Thrombolyse oder mit perkutaner Koronarintervention (PCI).

[Stärke]

{{0}}.4ml: 4000AxaIE; 0,6 ml: 6000 Axa IE

[Verabreichung und Dosierung]

1 mg (0,01 ml) Enoxaparin-Natrium entspricht etwa 100 IE Anti-Xa-Aktivität (100 AXa IE).

Enoxaparin-Natrium sollte zur Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen, zur Behandlung tiefer Venenthrombosen, zur Behandlung von instabiler Angina und Non-Q-Wave-Myokardinfarkt tief subkutan und während der Hämodialyse im extrakorporalen Kreislauf intravaskulär injiziert werden; Zur Behandlung eines akuten Myokardinfarkts mit ST-Strecken-Hebung wird Enoxaparin-Natrium zunächst intravenös und anschließend tief subkutan injiziert.

Nicht intramuskulär injizieren.

Subkutane Injektionstechnik:

Die Fertigspritzen sind gebrauchsfertig. Die Luftblase aus der Spritze sollte vor der Injektion nicht ausgestoßen werden. Die subkutane Injektion sollte vorzugsweise in Rückenlage erfolgen. Enoxaparin-Natrium wird abwechselnd auf der linken und rechten Seite in das subkutane Gewebe der anterolateralen oder posterolateralen Bauchdecke verabreicht. Die Nadel sollte in ihrer ganzen Länge senkrecht, nicht tangential, in eine zwischen Daumen und Zeigefinger gebildete Hautfalte eingeführt werden. Diese Hautfalte sollte während der Injektion gehalten werden.

Intravenöse Injektionstechnik nur zur Behandlung des akuten Myokardinfarkts mit ST-Strecken-Hebung:

Wenn Enoxaparin-Natrium über einen intravenösen Zugang verabreicht wird, sollte es nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder zusammen verabreicht werden. Um eine mögliche Vermischung von Enoxaparin mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden, sollte der gewählte intravenöse Zugang vor und nach der intravenösen Bolusverabreichung von Enoxaparin mit einer ausreichenden Menge Kochsalzlösung oder Dextroselösung gespült werden, um den Eingang des Arzneimittels zu entfernen. Enoxaparin kann sicher mit normaler Kochsalzlösung (0,9 Prozent) oder 5 Prozent Dextrose in Wasser verabreicht werden.

Anfängliche intravenöse Verabreichung von 3000 AXa IE:

Halten Sie 3000 AXa IE (0,3 ml) Enoxaparin in der Spritze und stoßen Sie die überflüssige Flüssigkeit aus. Injizieren Sie den Bolus von 3000 AXa IE direkt in die intravenöse Vene.

Zusätzlicher intravenöser Bolus bei perkutaner Koronarintervention (PCI):

Bei Patienten mit perkutaner Koronarintervention (PCI) sollte, wenn die letzte subkutane Gabe von Enoxaparin mehr als 8 Stunden vor der Balloninflation erfolgte, ein zusätzlicher intravenöser Bolus von 30 AXa IE/kg Enoxaparin verabreicht werden.

Um die Genauigkeit des zu injizierenden kleinen Volumens sicherzustellen, wird empfohlen, das Arzneimittel auf 300 AXa IE/ml zu verdünnen.

Um eine Lösung mit 300 AXa IE/ml unter Verwendung einer 6000 AXa IE Enoxaparin-Natrium-Fertigspritze zu erhalten, wird die Verwendung eines 50-ml-Infusionsbeutels empfohlen (d. h. entweder mit 0,9-prozentiger oder 5-prozentiger normaler Kochsalzlösung). Dextrose in Wasser) wie folgt:

Ziehen Sie mit einer Spritze 30 ml aus dem Infusionsbeutel auf und verwerfen Sie die Flüssigkeit. Injizieren Sie den gesamten Inhalt der Fertigspritze mit 6000 AXa IE Enoxaparin-Natrium in die verbleibenden 20 ml des Beutels. Mischen Sie den Inhalt des Beutels vorsichtig. Ziehen Sie das erforderliche Volumen der verdünnten Lösung mit einer Spritze zur intravenösen Injektion auf.

Nach Abschluss der Verdünnung kann das zu injizierende Volumen anhand der folgenden Formel [Volumen der verdünnten Lösung (ml) {{0}} Patientengewicht (kg) × 0,1] oder anhand der nachstehenden Tabelle berechnet werden. Es wird empfohlen, die Verdünnung unmittelbar vor Gebrauch herzustellen.

[Name]

Generischer Name: Enoxaparin-Natrium-Injektion

● Das einzige LWMH wird von ACC, ESC und CSC zur Heilung von UA ​​und NSTEMI empfohlen.

● Das einzige LWMH ist zur Heilung von STEMI zugelassen.

● Das einzige Enoxaparin-Natrium, das dem EP 8.0-Standard entspricht und über ein Verfahrenspatent der EU und der USA in China verfügt.

● In Übereinstimmung mit den Strukturmerkmalen des ursprünglichen Medikaments Lovenox/Clexane, verglichen mit anderen Generika, hat YINUOJIA den höchsten biologisch äquivalenten und spezifischen Wert der Anti-FXa/Anti-FIIa-Aktivität. Bei geringem Blutungsrisiko und hoher Sicherheit.

● Erhalt der speziellen Projektunterstützung für die Entwicklung neuer Medikamente durch den Staatsrat und Exzellenzpreis des Staatspatents für Erfindungen, Medikamente der Klasse B der nationalen Krankenversicherung, Basismedikamente in einigen Provinzen und Städten.

Darreichungsform: Injektion

Spezifikation: {{0}}.4ml: 4000AxaIU; 0,6 ml: 6000 Axa IE

[Indikation]

1. Vorbeugung von venösen thromboembolischen Erkrankungen, insbesondere Thrombosen im Zusammenhang mit orthopädischen oder allgemeinen chirurgischen Eingriffen.

2. Behandlung etablierter tiefer venöser Thromboembolien mit oder ohne Lungenembolie.

3. Verhinderung der Thrombusbildung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse.

4. Behandlung von akuter instabiler Angina und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt, gleichzeitig verabreicht mit Aspirin.

Behandlung des akuten Myokardinfarkts mit ST-Strecken-Hebung mit Thrombolytika oder kombiniert mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI).

Unternehmensprofil

Hangzhou Jiuyuan Genetic Engineering Co., Ltd. ist ein nationales High-Tech-Unternehmen, das sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von gentechnischen Arzneimitteln, orthopädischen Geräteprodukten und chemischen Arzneimitteln spezialisiert hat. Das Unternehmen wurde im Dezember 1993 gegründet. Als Mitglied der Hangzhou East China Pharmaceutical Group Holding Co., Ltd. ist es eines der ersten gentechnischen Pharmaunternehmen, das in der Provinz Zhejiang und sogar im ganzen Land gegründet wurde.

Jiuyuan Gene hält an dem Konzept fest, "die Gentechnik als Leitfaden zu nehmen und zur menschlichen Gesundheit beizutragen", mutig innovativ zu sein und Spitzenleistungen anzustreben. Im Oktober 1996 übernahm das Unternehmen die Führung bei der erfolgreichen Entwicklung und Industrialisierung des Spezialmedikaments Jilifen (rhG-CSF), das die weißen Blutkörperchen fördert, wodurch das Marktmonopol amerikanischer und japanischer Hersteller gebrochen und der Ruf als „Chinas erste Injektion“ erlangt wurde. Seit mehr als zwei Jahrzehnten hat Jiuyuan Gene nacheinander die Produktserien Ji Lifen, Ji Pai Lin, Ji Jufen, Yi Zhe Jia, Ji Ou Ting und Bone Youdao auf den Markt gebracht.

Firmenehre

Provinz Zhejiang pro Mu profitieren führende Unternehmen

Unterplattform für F&E-Technologie und Service für Gentechnik für neue Arzneimittel

Provinzialarbeitszentrum für postdoktorale wissenschaftliche Forschung

Ausgezeichnete Industrieprodukte in der Provinz Zhejiang

Arbeitszentrum für akademische Experten in Hangzhou

Hangzhou Top Ten neue High-Tech-Unternehmen

Zhejiang Green Enterprise

Herstellung und Qualität

Halten Sie sich an das Konzept "Quality from Design", Qualitätsstandards sind weit höher als die externen Anforderungen.

Führen Sie ausländische fortschrittliche Ausrüstung für Schlüsselprozesse ein.

Die Produktionslinie von JILIFEN formulierter Masse hat die EU-GMP-Zertifizierung bestanden.

FAQ

F: Was ist Ihre Zahlungsbedingung?

A: 30 Prozent Anzahlung vor der Produktion und 70 Prozent Restzahlung vor dem Versand.

F: Welches Zertifikat haben Sie?

A: GMP, EUGMP und ISO14001.

F: Was ist Ihr Versandservice?

A: Wir können Dienstleistungen für die Schiffsbuchung, Warenkonsolidierung, Zollerklärung, Vorbereitung der Versanddokumente und Massenlieferung am Verschiffungshafen anbieten.

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