Dulaglutid-Injektion – Diabetes (rekombinanter Weg), Gewichtsverlust/Diabetes Bulk und Fertigpen 0,75 mg: 0,5 ml, 1,5 mg: 0,5 ml, CAS-Nr.: 923950-08-7

BESCHREIBUNG

Dulaglutid ist ein humaner Glukagon-ähnlicher Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonist. Das Molekül ist ein Fusionsprotein, das aus 2 identischen Disulfid-verknüpften Ketten besteht, von denen jede eine N-terminale GLP-1-analoge Sequenz enthält, die kovalent an den Fc-Teil einer modifizierten menschlichen Immunglobulin-G4 (IgG4)-Schwerkette durch a kleiner Peptid-Linker und wird unter Verwendung von Säugerzellkulturen (Ovarien des chinesischen Hamsters) hergestellt. Der GLP-1-analoge Teil von Dulaglutid ist zu 90 Prozent homolog zu nativem humanem GLP-1 (7-37). Strukturelle Modifikationen wurden in den GLP-1-Teil des Moleküls eingeführt, das für die Wechselwirkung mit dem Enzym Dipeptidyl-Peptidase-IV (DPP-4) verantwortlich ist. Zusätzliche Modifikationen wurden in einem Bereich mit einem potenziellen T-Zell-Epitop und in den Bereichen des IgG4-Fc-Teils des Moleküls vorgenommen, der für die Bindung der hochaffinen Fc-Rezeptoren und die Bildung von Halbantikörpern verantwortlich ist. Das Gesamtmolekulargewicht von Dulaglutid beträgt etwa 63 Kilodalton.

DULAGLUTIDE (Dulaglutid) zur Injektion ist eine klare, farblose, sterile, konservierungsmittelfreie Lösung zur subkutanen Anwendung. Jeder Einzeldosis-Pen enthält eine 0,5 ml Lösung von 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg oder 4,5 mg Dulaglutid und die folgenden Hilfsstoffe: Citronensäure ({{11} },07 mg), Mannit (23,2 mg), Polysorbat 80 (0,10 mg für 0,75 mg und 1,5 mg; 0,125 mg für 3 mg und 4,5 mg), und Trinatriumcitrat-Dihydrat (1,37 mg) in Wasser zur Injektion.

Wirkmechanismus

DULAGLUTIDE enthält Dulaglutid, einen humanen GLP-1-Rezeptoragonisten mit 90-prozentiger Aminosäuresequenzhomologie zu endogenem humanem GLP-1 (7-37). Dulaglutid aktiviert den GLP-1-Rezeptor, einen membrangebundenen Zelloberflächenrezeptor, der an Adenylylcyclase in Betazellen der Bauchspeicheldrüse gekoppelt ist. Dulaglutid erhöht das intrazelluläre zyklische AMP (cAMP) in Betazellen, was zu einer glukoseabhängigen Insulinfreisetzung führt. Dulaglutid verringert auch die Glucagonsekretion und verlangsamt die Magenentleerung.

Pharmakodynamik

DULAGLUTIDE senkt den Nüchternglukosespiegel und reduziert die postprandialen Glukosekonzentrationen (PPG) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus. Die Abnahme der Nüchtern- und postprandialen Glukose kann nach einer Einzeldosis beobachtet werden.

Nüchtern- und postprandialer Glukosewert In einer klinisch-pharmakologischen Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus führte die Behandlung mit DULAGLUTIDE einmal wöchentlich zu einer Verringerung der Nüchtern- und 2--Stunden-PPG-Konzentrationen und der postprandialen Serumglukose-Inkrement-AUC im Vergleich zu Placebo ( -25,6 mg/dL, -59,5 mg/dL bzw. -197 mg*h/dL); diese Wirkungen hielten nach 6-wöchiger Einnahme der 1,5-mg-Dosis an. Insulinsekretion der ersten und zweiten Phase Sowohl die Insulinsekretion der ersten als auch der zweiten Phase war bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit DULAGLUTIDE behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo erhöht. Insulin- und Glukagonsekretion DULAGLUTIDE stimuliert die glukoseabhängige Insulinsekretion und reduziert die Glukagonsekretion. Die Behandlung mit DULAGLUTIDE 0,75 mg und 1,5 mg einmal wöchentlich erhöhte das Nüchterninsulin gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26 um 35,38 bzw. 17,5 0 pmol/l und die C-Peptid-Konzentration um 0 .09 bzw. 0,07 nmol/l in einer Monotherapiestudie. In derselben Studie wurde die Nüchtern-Glukagonkonzentration mit 0,75 mg bzw. 1,5 mg DULAGLUTIDE gegenüber dem Ausgangswert um 1,71 bzw. 2,05 pmol/l reduziert. Magenmotilität Dulaglutid verursacht eine Verzögerung der Magenentleerung. Die Verzögerung der Magenentleerung ist dosisabhängig, wird jedoch durch eine angemessene Dosissteigerung auf höhere DULAGLUTIDE-Dosen abgeschwächt. Die Verzögerung ist nach der ersten Dosis am größten und nimmt mit nachfolgenden Dosen ab. Kardiale Elektrophysiologie (QTc) Die Wirkung von Dulaglutid auf die kardiale Repolarisation wurde in einer gründlichen QTc-Studie getestet. Dulaglutid verursachte bei Dosen von 4 und 7 mg keine QTc-Verlängerung. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 4,5 mg einmal wöchentlich.

Name:Dulaglutid

DULAGLUTIDE enthält Dulaglutid, einen menschlichen GLP-1-Rezeptoragonisten. Das Molekül ist ein Fusionsprotein, das aus 2 identischen Disulfid-verknüpften Ketten besteht, von denen jede eine N-terminale GLP-1-analoge Sequenz enthält, die kovalent an den Fc-Teil einer modifizierten menschlichen Immunglobulin-G4 (IgG4)-Schwerkette durch a kleiner Peptidlinker und wird unter Verwendung von Säugetierzellkulturen hergestellt. Der GLP-1-analoge Anteil von Dulaglutid ist zu 90 Prozent homolog zu nativem humanem GLP-1 (7-37). Strukturelle Modifikationen wurden in den GLP-1-Teil des Moleküls eingeführt, das für die Wechselwirkung mit dem Enzym Dipeptidyl-Peptidase-IV (DPP-4) verantwortlich ist. Zusätzliche Modifikationen wurden in einem Bereich mit einem potenziellen T-Zell-Epitop und in den Bereichen des IgG4-Fc-Teils des Moleküls vorgenommen, der für die Bindung der hochaffinen Fc-Rezeptoren und die Bildung von Halbantikörpern verantwortlich ist. Das Gesamtmolekulargewicht von Dulaglutid beträgt etwa 63 Kilodalton.

Dosierung:Injektion

Spezifikation

{{0}},75 mg: 0,5 ml, 1,5 mg: 0,5 ml,

Hinweise

DULAGLUTIDE ist als Ergänzung zu Diät und Bewegung angezeigt, um die glykämische Kontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu verbessern.

Im Jahr 2020 wurden das F&E-Zentrum des Unternehmens und einige Produktionslinien in Hangzhou Pharmaceutical Town angesiedelt, und das Niveau von F&E und Produktion von Software und Hardware wurde effektiv verbessert. Mit Hilfe von Akademiker-Expertenarbeitsplätzen, Postdoktoranden-Arbeitsplätzen und anderen wissenschaftlichen Forschungsplattformen entwickelt Jiuyuan energisch die Forschung und Entwicklung von makromolekularen Arzneimitteln mit Schwerpunkt auf Insulin und monoklonalen Antikörpern.

Basierend auf der Produktpositionierung innovativer Medikamente und Generika, sowohl biologischer als auch chemischer Medikamente, konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung neuer Medikamente in den Bereichen Tumor, Blut, Herz-Kreislauf, Hepatitis, Diabetes etc.

Das Unternehmen hat nacheinander viele Ehrentitel gewonnen, wie z.

Firmenehre

Nationales neues High-Tech-Unternehmen

Wichtiges neues High-Tech-Unternehmen des National Torch Plan

Nationales überlegenes Unternehmen des geistigen Eigentums

Neues Hightech-Forschungs- und Entwicklungszentrum der Provinz

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Berühmte Marke Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Biopharmazeutisches Forschungsinstitut für Gentechnik

FAQ

F: Sind Sie Handelsunternehmen oder Hersteller?

A: Wir sind ein professioneller Hersteller, der sich seit 1993 auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln spezialisiert hat, die auf Gentechnik und biochemischer Technologie basieren.

Und wir handeln unsere Produkte direkt mit unseren Kunden.

F: Wie viele verschiedene Arten von Produkten stellt Ihr Unternehmen her?

A: Jetzt haben wir 36 Produkte, einschließlich Pipeline-Produkte. Alle pharmazeutischen Herstellungsaktivitäten werden gemäß den GMP-Anforderungen durchgeführt. Die täglichen Lizenzierungs- und Regulierungsaktivitäten werden von der SFDA kontrolliert.

F: Wann kann ich den Preis bekommen?

A: Normalerweise bieten wir innerhalb von 8 Stunden nach Erhalt Ihrer Anfrage ein Angebot an.

F: Was ist Ihr MOQ?

A: Wenn wir die Produkte auf Lager haben, wird es kein MOQ geben. Wenn wir produzieren müssen, können wir das MOQ entsprechend der genauen Situation des Kunden besprechen.

F: Wie lange ist Ihre Lieferzeit?

A: Die allgemeine Lieferzeit beträgt 30-45 Tage nach Erhalt Ihrer Auftragsbestätigung. wenn wir die Ware auf Lager haben, dauert es nur 1-2 Tage.

Unsere Dienstleistungen

1. Gute Kenntnisse auf verschiedenen Märkten können spezielle Anforderungen erfüllen.

2. Echter Hersteller mit unserer eigenen Fabrik in China.

3. Starkes professionelles technisches Team stellt sicher, dass Produkte von höchster Qualität hergestellt werden.

4. Spezielles Kostenkontrollsystem stellt sicher, den günstigsten Preis bereitzustellen.

5. Reiche Erfahrung auf Droge.

Beliebte label: Dulaglutid-Injektion – Diabetes (rekombinanter Weg), Gewichtsverlust/Diabetes Bulk und Fertigpen 0,75 mg: 0,5 ml, 1,5 mg: 0,5 ml, CAS-Nr.: {{10}}, Dulaglutid-Injektion aus China - Diabetes (rekombinanter Weg), Gewichtsverlust/Diabetes Bulk und Fertigpen 0,75 mg: 0,5 ml, 1,5 mg: 0,5 ml, CAS-Nr.: 923950-08-7 Hersteller, Lieferanten, Werk, Blasenverpackte Dosierungsform, Chemotherapeutische Dosierungsform, Augentropfen -Dosierungsform, Injektion für Diabetesqualität, Neutrale Dosierungsform, Over-the-Counter-Dosierungsform