Das RhBMP-2-Knochenreparaturmaterial von Jiuyuan Gene erreicht den ASEAN-Marktdurchbruch und schafft globale Ausrichtung für orthopädische Biologika

Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (02566.HK), ein führendes chinesisches Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung in der Entwicklung gentechnischer Pharmazeutika und biomedizinischer orthopädischer Materialien, hat einen entscheidenden Meilenstein bei der weltweiten Kommerzialisierung seines Kernprodukts rekombinantes humanes knochenmorphogenetisches Protein-2 (rhBMP-2) erreicht. Sein Flaggschiff-Knochenreparaturmaterial,Youyoudao®, das erste im Inland zugelassene und kommerziell erhältliche rhBMP-2-basierte medizinische Gerät zur Knochenregeneration in China, hat vom indonesischen Gesundheitsministerium die offizielle Marktzulassung erhalten. Damit sicherte es sich die erste ausländische Markteintrittszulassung in der ASEAN-Region und leitete die groß angelegte globale Expansion des Unternehmens seines Blockbuster-Portfolios an orthopädischen BMP-2-Produkten ein.

Als zentrale technologische Errungenschaft, die im Rahmen des nationalen 863 Major Science and Technology Special Project gefördert wurde, verfügt Youyoudao® über unabhängig entwickelte und präzise quantifizierte rhBMP-2-Wirkstoffe mit herausragenden klinischen Vorteilenbeschleunigte Osteogenese und hochwertige-Knochenintegration. Das von Jiuyuan Gene entwickelte innovative BMP-2-Produkt unterscheidet sich von herkömmlichen autologen und allogenen Knochentransplantatmaterialien, die unter begrenzten Spenderquellen, sekundären chirurgischen Traumata und schlechter postoperativer Knochenheilungseffizienz leiden, und kann effektiv eine schnelle Regeneration des Knochengewebes induzieren, den orthopädischen Rehabilitationszyklus erheblich verkürzen und zuverlässige therapeutische Wirkungen für häufige und refraktäre klinische Szenarien liefern, einschließlich Knochendefekten, nicht geheilten Frakturen und Wirbelsäulenfusionsoperationen. Seit seiner Markteinführung im Inland hat sich das Produkt zu einer maßgebenden lokalen Lösung auf Chinas High-End-Markt für Biomaterialien zur Knochenreparatur entwickelt, das langfristige Marktmonopol importierter ähnlicher biologischer orthopädischer Produkte gebrochen und bei inländischen Spezialisten für Wirbelsäulen- und orthopädische Chirurgie breite Anerkennung und klinische Förderung gefunden.

Die offizielle Zulassung von Youyoudao® in Indonesien bedeutet, dass das rhBMP-2-Produkt von Jiuyuan Gene die strengen Sicherheits-, Wirksamkeits- und Produktionsqualitätsanforderungen der ASEAN-Mainstream-Märkte für medizinische Geräte erfüllt und damit eine solide Grundlage für die spätere Marktdurchdringung und Vertriebserweiterung des Unternehmens in ganz Südostasien gelegt hat. Branchenanalysten weisen darauf hin, dass die ASEAN-Region über eine große Bevölkerungsbasis, eine steigende Inzidenz von orthopädischen Traumata und degenerativen Knochenerkrankungen sowie eine sich ständig verbessernde medizinische und gesundheitliche Konsumkapazität verfügt, was zu einem enormen ungedeckten klinischen Bedarf an leistungsstarken Knochenreparaturmaterialien führt. Vor diesem Durchbruch wurden hochwertige rhBMP-2-orthopädische Produkte auf dem südostasiatischen Markt hauptsächlich von multinationalen Medizingerätegiganten geliefert. Es wird erwartet, dass das lokalisierte innovative BMP-2-Produkt von Jiuyuan Gene mit seinem hohen Kosten-Leistungs-Verhältnis, der stabilen Produktqualität und den gezielten lokalisierten klinischen Anpassungsvorteilen Marktanteile erobern und orthopädischen Patienten in der ASEAN-Region zugänglichere und qualitativ hochwertigere Knochenbehandlungsoptionen bieten wird.

Während Jiuyuan Gene die weltweite Kommerzialisierung seines ausgereiften rhBMP-2-Produkts beschleunigt, treibt Jiuyuan Gene auch kontinuierlich die iterative Modernisierung und das F&E-Layout seiner neuen Produkte der BMP-2-Serie voran und festigt so seinen führenden technologischen Vorsprung im Bereich der knochenregenerativen Medizin weiter. Das Knochenreparaturmaterial der neuen Generation des UnternehmensJY23, ein multifunktionales biologisches Knochenprodukt mit optimierter rhBMP-2-Formel, hat alle Registrierungsprüfungsverfahren in China erfolgreich abgeschlossen. Vorläufige biologische Testdaten bestätigten, dass das neue Produkt hervorragende Sicherheitsprofile und überlegene osteogene Wirksamkeitsindikatoren aufweist und sich derzeit im nationalen Genehmigungsverfahren für die Registrierung von Medizinprodukten befindet und auf dem Weg zur offiziellen Markteinführung und Markteinführung in naher Zukunft ist.

Darüber hinaus beteiligte sich Jiuyuan Gene maßgeblich am Sonderprojekt „Biomedizinische Materialien“ des nationalen Forschungs- und Entwicklungsprogramms und befasste sich mit zwei Kernforschungsthemen, die sich auf die Optimierung des rhBMP-2-Beladungsprozesses und die Forschung zur Verbesserung der Knochenintegration personalisierter orthopädischer Implantate konzentrieren. Das Unternehmen ist bestrebt, die klinische Anwendungsgrenze der BMP-2-Kerntechnologie weiter zu erweitern, die innovative Kombination von rhBMP-2-Biomaterialien und personalisierter orthopädischer Präzisionsimplantationsausrüstung zu erforschen und die standardisierte und qualitativ hochwertige Entwicklung der orthopädischen biologischen Reparaturmaterialindustrie Chinas zu fördern.

Führungskräfte des Unternehmens gaben an, dass die rhBMP-2-Kernprodukte weiterhin der zentrale strategische Wachstumsmotor des orthopädischen biomedizinischen Geschäfts von Jiuyuan Gene bleiben werden. Verlassen Sie sich auf duale Entwicklungstreiber vonIntensiver Anbau auf dem Inlandsmarkt und globale Ausrichtung im Auslandwird das Unternehmen die technologische Innovation und Produktiteration im BMP-2-Bereich weiter vertiefen. Auf der Grundlage der Konsolidierung seiner führenden Position auf Chinas inländischem Markt für Knochenreparatur-Biomaterialien wird Jiuyuan Gene in Zukunft seine behördlichen Zulassungs- und Marktförderungsaktivitäten in weiteren Belt-and-Road-Ländern und aufstrebenden medizinischen Märkten im Ausland weiter ausbauen und sich um den Aufbau einer weltweit einflussreichen unabhängigen chinesischen Marke im Bereich orthopädischer Gentechnik-Biomaterialien bemühen.